Recentemente, a recoñecida empresa de cannabis medicinal Little Green Pharma Ltd publicou os resultados da análise de 12 meses do seu programa de ensaios QUEST. Os achados seguen a demostrar melloras clinicamente significativas na calidade de vida relacionada coa saúde (CVRS), os niveis de fatiga e o sono de todos os pacientes. Ademais, os pacientes diagnosticados con estas doenzas mostraron melloras clinicamente significativas na ansiedade, a depresión, os trastornos do sono e a dor.
O galardoado programa de ensaios QUEST, patrocinado por Little Green Pharma Ltd (LGP), é un dos maiores estudos clínicos lonxitudinais a nivel mundial que investiga o impacto da cannabis medicinal na calidade de vida dos pacientes. Liderado pola Universidade de Sydney en Australia, o LGP proporcionoulles aos participantes en exclusiva aceite de cannabis medicinal con desconto fabricado en Australia. Estes medicamentos de cannabis contiñan diferentes proporcións de ingredientes activos, aínda que moitos pacientes utilizaron formulacións só con CBD para manter a elegibilidade para conducir durante o estudo.
O estudo tamén recibiu apoio da aseguradora de saúde privada sen ánimo de lucro HIF Australia, a orientación dun panel asesor experimentado e o respaldo de organizacións nacionais como MS Research Australia, Chronic Pain Australia, Arthritis Australia e Epilepsy Australia. Os resultados de 12 meses do programa de ensaios QUEST foron sometidos a unha revisión por pares e publicáronse na revista de acceso aberto PLOS One.
Visión xeral da proba
Entre novembro de 2020 e decembro de 2021, o programa de ensaios QUEST convidou a participar pacientes adultos australianos que eran novos no uso da cannabis medicinal e que padecían doenzas crónicas como dor, fatiga, trastornos do sono, depresión e ansiedade.
As idades dos participantes oscilaban entre os 18 e os 97 anos (media: 51), sendo o 63 % mulleres. As doenzas notificadas con máis frecuencia foron a dor musculoesquelética e neuropática crónica (63 %), seguida dos trastornos do sono (23 %) e o trastorno de ansiedade xeneralizada e a depresión (11 %). A metade dos participantes tiñan múltiples comorbilidades.
Un total de 120 médicos independentes de seis estados recrutaron participantes. Todos os participantes completaron un cuestionario de referencia antes de comezar o tratamento con cannabis medicinal, seguido de cuestionarios posteriores ás dúas semanas e despois cada 1 ou 2 meses durante 12 meses. Cabe destacar que a elegibilidade requiría un fracaso previo do tratamento ou efectos adversos de medicamentos estándar.
Resultados da proba
A análise de 12 meses revelou evidencias moi sólidas (p<0,001) de melloras na CVRS xeral, no sono e na fatiga entre os participantes. Tamén se observou un alivio dos síntomas clinicamente significativo en subgrupos con ansiedade, dor, depresión e trastornos do sono. Os "resultados clinicamente significativos" refírense a achados que impactan significativamente na saúde ou no benestar individual, o que pode alterar a comprensión ou os enfoques de tratamento dos profesionais sanitarios.
Todos os participantes cumpriron o protocolo do ensaio, tomando medicamentos orais con cannabis despois de tratamentos previos sen éxito con terapias estándar. A análise demostrou efectos positivos notables dun só medicamento con cannabis nunha ampla gama de condicións refractarias. Estes achados de 12 meses tamén validan os resultados iniciais do ensaio QUEST de 3 meses publicados en PLOS One en setembro de 2023.
O doutor Paul Long, director médico de LGP, declarou: «É unha honra para nós seguir liderando a investigación sobre o cannabis medicinal e apoiar este ensaio fundamental sobre o seu impacto na calidade de vida dos pacientes. Estes resultados son especialmente importantes para os médicos australianos, xa que demostran a eficacia do cannabis medicinal cultivado en Australia para os pacientes locais».
Engadiu: «Ao empregar produtos de produción nacional e coa participación de pacientes locais, xeramos datos moi relevantes para axudar aos médicos a receitar con confianza, o que en última instancia mellora a atención aos pacientes en todo o país. Ademais dos beneficios médicos, este estudo proporcionou acceso a prescritores experimentados e medicamentos máis accesibles, unha iniciativa que continúa no noso estudo QUEST Global en curso».
O doutor Richard Norman, asesor de economía da saúde para o ensaio QUEST e profesor adxunto na Universidade Curtin, comentou: «Estes achados son significativos porque demostran que a cannabis medicinal pode desempeñar un papel a longo prazo na mellora dos resultados de saúde para as doenzas crónicas, en lugar de servir como unha solución temporal. Os resultados do mundo real a 12 meses son prometedores, o que demostra que a cannabis medicinal pode ser unha ferramenta eficaz para os médicos de cabeceira que tratan pacientes crónicos resistentes ás terapias tradicionais. É importante destacar que os beneficios parecen consistentes en doenzas como a dor, a ansiedade e os problemas de sono, con efectos positivos en cadena noutros aspectos da vida».
Nikesh Hirani, director xefe de datos e propostas de HIF, sinalou: «Investir na investigación continua sobre os posibles beneficios para a saúde da cannabis medicinal é vital para os nosos membros, profesionais e a comunidade en xeral. Catro anos de ensaios produciron resultados alentadores, e a evidencia científica de QUEST destaca o seu impacto positivo en múltiples doenzas debilitantes: melloras mantidas durante 12 meses».
Engadiu: «A misión principal de HIF é axudar aos membros a acceder a opcións de atención médica que melloren a súa calidade de vida. Os datos mostran un aumento interanual do 38 % nos membros que reembolsan tratamentos con cannabis medicinal, o que reflicte o seu recoñecemento do seu potencial como terapia eficaz».
Acerca de Little Green Pharma
Little Green Pharma é unha empresa global, integrada verticalmente e xeograficamente diversificada de cannabis medicinal que se dedica ao cultivo, produción, fabricación e distribución. Con dúas instalacións de produción en todo o mundo, subministra produtos de cannabis de grao médico propios e de marca branca. As súas instalacións dinamarquesas son un dos maiores sitios de produción de cannabis medicinal que cumpren as normas GMP de Europa, mentres que as súas instalacións de Australia Occidental son unha operación de interior de primeira calidade especializada en cultivares de cannabis artesanais.
Todos os produtos cumpren as normas regulamentarias e de probas establecidas pola Axencia Danesa de Medicamentos (MMA) e a Administración de Produtos Terapéuticos (TGA). Cunha gama de produtos en expansión con diferentes proporcións de ingredientes activos, Little Green Pharma subministra cannabis de grao medicinal a Australia, Europa e os mercados internacionais. A empresa prioriza o acceso dos pacientes nos mercados globais emerxentes, participando activamente na educación, a promoción, a investigación clínica e o desenvolvemento innovador de sistemas de administración de fármacos.
Data de publicación: 21 de abril de 2025