O longo e frustrante proceso de aprobación para novos produtos alimentarios CBD no Reino Unido finalmente viu un avance significativo. Desde principios de 2025, cinco novas aplicacións superaron con éxito a fase de avaliación da seguridade pola Axencia de Normas Alimentarias do Reino Unido (FSA). Non obstante, estas aprobacións intensificaron o acalorado debate dentro da industria sobre o límite estrito de inxestión diaria de 10 mg da FSA (ADI): unha redución substancial dos anteriores 70 mg de ADI anunciada en outubro de 2023, que atrapou a industria fóra de garda.
As cinco solicitudes aprobadas no que vai de ano abarcan aproximadamente 850 produtos, con máis de 830 deles derivados dunha presentación conxunta de TTS Pharma, Liverpool e Herble, o maior distribuidor de cannabis de California.
Límites estritos na inxestión de CBD
Outras aplicacións para avanzar inclúen as de Brains Bioceutical, Mile High Labs, CBDMD e Bridge Farm Group. As cinco solicitudes recentemente aprobadas cumpren o límite ADI de 10 mg, un limiar criticado durante moito tempo polos interesados da industria como excesivamente restritivos. Os observadores suxiren que ao conceder estas aprobacións, a FSA está a enviar un forte sinal á industria de que as aplicacións que propoñen ADI máis elevadas é probable que aproben revisións de seguridade.
A Asociación de Comercio de Cannabis, un grupo de industria do Reino Unido, acusou á FSA de mal uso do ADI como un límite de vinculación en vez de orientación asesor, argumentando que o límite non ten en conta as diferenzas entre illados CBD, destilados e extractos de espectro completo. Desde que a FSA baixou a ADI en outubro de 2023, os datos da industria advertiu de que un limiar de inxestión tan baixa podería facer que os produtos CBD sexan ineficaces, o crecemento do mercado e disuadir o investimento. En contraste, a Asociación Europea de cánabo industrial (EIHA) propuxo un límite ADI máis moderado de 17,5 mg aos reguladores europeos, que reflicte a evolución das avaliacións científicas.
Incerteza no mercado
A pesar das críticas xeneralizadas ao ADI, as recentes aprobacións indican que o Reino Unido está a avanzar cara á regulación integral do mercado CBD, aínda que a un ritmo lento. Desde xaneiro de 2019, cando os extractos de CBD foron clasificados como novos alimentos, a FSA estivo collendo cos 12.000 envíos iniciais de produtos. Ata a data, preto de 5.000 produtos entraron na fase de revisión da xestión de riscos. Despois de resultados positivos, a FSA e os estándares de alimentos Escocia recomendarán a aprobación destes produtos a ministros de todo o Reino Unido.
Estas aprobacións seguen tres solicitudes aprobadas en 2024, incluídos os produtos Pureis e Cannaray de Chanelle McCoy, así como unha aplicación dun consorcio dirixido pola EIHA, que presentou máis de 2.700 produtos. Segundo o último informe da FSA, a axencia espera recomendar as tres primeiras aplicacións de produtos aos ministros do Reino Unido a mediados do 2025. Unha vez aprobados, estes produtos converteranse nos primeiros produtos CBD totalmente autorizados legalmente dispoñibles no mercado británico.
Ademais das novas aprobacións, a FSA eliminou recentemente 102 produtos da súa lista pública de aplicacións de produtos CBD. Estes produtos deben someterse a unha validación completa antes de que poidan seguir vendendo. Mentres algúns produtos foron retirados voluntariamente, outros foron eliminados sen explicación clara. Ata a data, case 600 produtos foron eliminados completamente do proceso.
Cóntase que o consorcio EIHA ten outros 2.201 produtos nunha segunda aplicación para destilados de CBD, pero esta aplicación permanece na primeira etapa da revisión da FSA ... "esperando probas".
Unha industria incerta
O mercado do CBD do Reino Unido, valorado en aproximadamente 850 millóns de dólares, permanece nun estado precario. Máis aló do debate de ADI, as preocupacións sobre os niveis de THC permitidos engadiron máis incerteza. A FSA, que se aliñou coa estrita interpretación da Oficina doméstica da Lei de mal uso das drogas, insiste en que calquera THC detectable podería facer un produto ilegal a menos que cumpra os criterios de produtos exentos rigorosos (EPC). Esta interpretación xa provocou disputas legais, como o caso de cánabo de Jersey, onde a compañía desafiou con éxito a decisión da oficina doméstica de bloquear as súas importacións.
As partes interesadas da industria anticiparon que a FSA lanzaría unha consulta pública de oito semanas sobre a normativa CBD a principios de 2025, esperando máis enfrontamentos sobre os limiares de THC e a estrita execución do ADI de 10 mg. Non obstante, a partir do 5 de marzo de 2025, a FSA aínda ten que iniciar a consulta, un paso crítico no proceso de recomendación do primeiro lote de aplicacións de produtos CBD.
Tempo post: Mar-24-2025