O longo e frustrante proceso de aprobación de novos produtos alimenticios con CBD no Reino Unido finalmente experimentou un avance significativo! Desde principios de 2025, cinco novas solicitudes superaron con éxito a fase de avaliación de seguridade da Axencia de Normas Alimentarias do Reino Unido (FSA). Non obstante, estas aprobacións intensificaron o acalorado debate dentro da industria sobre o estrito límite de inxesta diaria aceptable (IDA) de 10 mg da FSA, unha redución substancial con respecto á IDA anterior de 70 mg anunciada en outubro de 2023, que colleu desprevida á industria.
As cinco solicitudes aprobadas no que vai de ano abarcan aproximadamente 850 produtos, dos cales máis de 830 proceden dunha presentación conxunta de TTS Pharma, Liverpool e HERBL, o maior distribuidor de cannabis de California.
Límites estritos na inxesta de CBD
Outras solicitudes que están a avanzar inclúen as de Brains Bioceutical, Mile High Labs, cbdMD e Bridge Farm Group. As cinco solicitudes recentemente aprobadas cumpren co límite de IDA de 10 mg, un limiar criticado durante moito tempo polas partes interesadas da industria como excesivamente restritivo. Os observadores suxiren que, ao conceder estas aprobacións, a FSA está a enviar un sinal forte á industria de que é improbable que as solicitudes que propoñen IDA máis altas superen as revisións de seguridade.
A Asociación de Comercio de Cannabis, un grupo industrial do Reino Unido, acusou á FSA de facer un mal uso da IDA como límite vinculante en lugar de como guía consultiva, argumentando que o límite non ten en conta as diferenzas entre os illados, destilados e extractos de espectro completo de CBD. Desde que a FSA reduciu a IDA en outubro de 2023, os datos do sector advertiron de que un limiar de inxesta tan baixo podería facer que os produtos de CBD fosen ineficaces, sufocar o crecemento do mercado e disuadir o investimento. Pola contra, a Asociación Europea do Cáñamo Industrial (EIHA) propuxo aos reguladores europeos un límite de IDA máis moderado de 17,5 mg, que reflicte a evolución das avaliacións científicas.
Incerteza do mercado
Malia as críticas xeneralizadas á IDA, as recentes aprobacións indican que o Reino Unido está a avanzar cara a unha regulación integral do mercado do CBD, aínda que a un ritmo lento. Desde xaneiro de 2019, cando os extractos de CBD foron clasificados como novos alimentos, a FSA estivo a lidar coas 12 000 solicitudes iniciais de produtos. Ata a data, uns 5000 produtos entraron na fase de revisión da xestión de riscos. Tras os resultados positivos, a FSA e Food Standards Scotland recomendarán a aprobación destes produtos aos ministros de todo o Reino Unido.
Estas aprobacións seguen a tres solicitudes aprobadas en 2024, incluídos os produtos Pureis e Cannaray de Chanelle McCoy, así como unha solicitude dun consorcio liderado pola EIHA, que presentou máis de 2700 produtos. Segundo o último informe da FSA, a axencia prevé recomendar as tres primeiras solicitudes de produtos aos ministros do Reino Unido a mediados de 2025. Unha vez aprobados, estes produtos converteranse nos primeiros produtos de CBD totalmente autorizados e legalmente dispoñibles no mercado do Reino Unido.
Ademais das novas aprobacións, a FSA retirou recentemente 102 produtos da súa lista pública de solicitudes de produtos de CBD. Estes produtos deben someterse a unha validación completa antes de que poidan seguir vendéndose. Aínda que algúns produtos foron retirados voluntariamente, outros foron retirados sen unha explicación clara. Ata a data, case 600 produtos foron retirados completamente do proceso.
Infórmase de que o consorcio da EIHA ten outros 2.201 produtos nunha segunda solicitude para destilados de CBD, pero esta solicitude permanece na primeira fase da revisión da FSA: «á espera de probas».
Unha industria incerta
O mercado británico de CBD, valorado en aproximadamente 850 millóns de dólares, segue nun estado precario. Máis alá do debate sobre a IDA, as preocupacións sobre os niveis permitidos de THC engadiron máis incerteza. A FSA, aliñándose coa estrita interpretación do Ministerio do Interior da Lei de Uso Indebido de Drogas, insiste en que calquera THC detectable podería facer que un produto sexa ilegal a menos que cumpra uns criterios estritos de produto exento (EPC). Esta interpretación xa provocou disputas legais, como o caso do cáñamo de Jersey, onde a empresa impugnou con éxito a decisión do Ministerio do Interior de bloquear as súas importacións.
As partes interesadas da industria prevían que a FSA lanzaría unha consulta pública de oito semanas sobre as regulacións do CBD a principios de 2025, agardando máis enfrontamentos sobre os limiares de THC e a estrita aplicación da IDA de 10 mg. Non obstante, a 5 de marzo de 2025, a FSA aínda non iniciou a consulta, un paso fundamental no proceso de recomendación do primeiro lote de solicitudes de produtos de CBD.
Data de publicación: 24 de marzo de 2025