Recentemente, Health Canada anunciou plans para establecer un marco regulatorio que permitiría a venda de produtos de CBD (cannabidiol) sen receita médica.
Aínda que Canadá é actualmente o país máis grande do mundo con cannabis legalizado para adultos, desde 2018, o CBD e todos os demais fitocannabinoides foron incluídos na Lista de medicamentos con receita (PDL) polos reguladores canadenses, o que esixe que os consumidores obteñan unha receita para mercar produtos de CBD.
Dado que o CBD —un cannabinoide presente de forma natural na cannabis legal de consumo adulto— foi obxecto deste status contraditorio debido á falta de evidencia científica suficiente nese momento sobre a súa seguridade e eficacia, os cambios propostos pretenden abordar esta inconsistencia.
O 7 de marzo de 2025, Health Canada lanzou unha consulta pública para incluír o CBD no marco existente de produtos de saúde naturais (NHP), o que permite que os produtos de CBD se compren legalmente sen receita médica. A consulta, que comezou o 7 de marzo de 2025, busca a opinión do público e das partes interesadas e rematará o 5 de xuño de 2025.
O marco proposto busca ampliar o acceso a produtos de CBD sen receita, mantendo ao mesmo tempo uns estándares rigorosos de seguridade, eficacia e calidade. Se se adoptan, estes cambios poderían reformular os requisitos de cumprimento e licenzas de CBD para as empresas de todo o Canadá.
A consulta céntrase nos seguintes puntos clave:
• CBD como ingrediente de produto sanitario natural: modificación do «Regulamento de produtos sanitarios naturais» para permitir o uso de CBD para afeccións de saúde leves.
• Produtos veterinarios de CBD: regulación dos produtos veterinarios de CBD sen receita médica segundo o «Regulamento sobre alimentos e medicamentos para a saúde animal».
• Clasificación de produtos: determinar, con base na evidencia científica, se o CBD debe seguir sendo dispoñible só con receita médica ou como produto sanitario natural.
• Harmonización coa «Lei do cannabis»: garantir a coherencia regulamentaria para os produtos de CBD tanto ao abeiro da «Lei de alimentos e medicamentos» como da «Lei do cannabis».
• Redución das cargas de licenzas: consideración da posibilidade de eliminar os requisitos de licenzas para a investigación e os medicamentos relacionados co cannabis para as empresas que manipulan exclusivamente CBD.
Estas modificacións regularían os produtos de CBD de xeito similar a outros ingredientes medicinais de venda libre, facéndoos máis accesibles e mantendo ao mesmo tempo estándares estritos de seguridade e eficacia.
Para os fabricantes, venda polo miúdo e distribuidores de produtos de CBD, se o CBD se incorpora a este marco regulatorio, as empresas poderían lanzar produtos sanitarios con CBD de venda libre de acordo coas normas de Health Canada. Non obstante, as empresas deben garantir que os seus produtos cumpran os requisitos de seguridade, eficacia e calidade pertinentes.
O novo marco tamén pode introducir restricións de etiquetaxe e comercialización, limitando as declaracións de produtos, a divulgación de ingredientes e a publicidade. Ademais, as obrigas dos tratados internacionais do Canadá poderían influír nas políticas de importación e exportación de CBD, o que afectaría ás empresas con operacións globais.
Data de publicación: 26 de marzo de 2025