Segundo os informes de medios ucraínos, o primeiro lote de produtos de cannabis médicos rexistrouse oficialmente en Ucraína, o que significa que os pacientes do país deberían poder recibir tratamento nas próximas semanas.
Curaleaf International, a famosa compañía de cannabis médico, anunciou que rexistrou con éxito tres produtos diferentes a base de petróleo en Ucraína, que legalizou o cannabis médico en agosto do ano pasado.
Aínda que este será o primeiro lote de empresas de cannabis médicas en distribuír os seus produtos a pacientes en Ucraína, en ningún caso será o último, xa que hai informes de que este novo mercado de cannabis médico en Ucraína recibiu "gran atención por parte dos interesados internacionais", moitos dos que esperan obter unha participación da empanada en Ucraína. Ucraína converteuse nunha mercadoría quente.
Non obstante, para as empresas ansiosas para entrar neste novo mercado, moitos factores únicos e complexos poden prolongar o seu tempo de lanzamento do mercado.
fondo
O 9 de xaneiro de 2025, o primeiro lote de produtos de cannabis médicos engadíronse ao Rexistro Nacional de Drogas ucraínas, que é un procedemento obrigatorio para todas as materias primas de cannabis (API) para entrar no país.
Isto inclúe tres aceites de espectro completo de Curaleaf, dous aceites equilibrados con contido THC e CBD de 10 mg/ml e 25 mg/ml, respectivamente, e outro aceite de cannabis con contido de THC de só 25 mg/ml.
Segundo o goberno ucraíno, espérase que estes produtos sexan lanzados nas farmacias ucraínas a principios de 2025. O representante de Ucraína Olga Stefanishna dixo aos medios locais: "Ucraína leva legalizando a marihuana médica desde hai un ano enteiro.
Durante este período, o sistema ucraíno preparouse para a legalización de drogas médicas de cannabis a nivel lexislativo. O primeiro fabricante xa rexistrou API de cannabis, polo que o primeiro lote de drogas aparecerá pronto nas farmacias
O grupo de consultoría de cannabis ucraína, fundado pola Sra. Hannah Hlushchenko, supervisou todo o proceso e actualmente colabora con máis empresas de cannabis médicas para introducir os seus produtos no país.
A señora Helushenko dixo: "Pasamos por primeira vez por este proceso e, aínda que non atopamos demasiadas dificultades, as autoridades reguladoras foron moi meticulosas e revisaron con coidado todos os detalles do punto de rexistro. Todo debe cumprir estrictamente os requisitos de estabilidade e cumprimento, incluíndo o uso do estándar de rexistro de drogas correctos (ECTD) para os documentos.
Requisitos estritos
A Sra. Hlushenko explicou que a pesar do forte interese das empresas internacionais de cannabis, algunhas empresas aínda loitan por rexistrar os seus produtos debido aos estándares estritos e únicos requiridos polas autoridades ucraínas. Só as empresas con excelentes documentos reguladores que cumpren plenamente as normas de rexistro de drogas (ECTD) poden rexistrar con éxito os seus produtos.
Estas estritas normativas derivan do proceso de rexistro da API de Ucraína, que é uniforme para todas as API independentemente da súa natureza. Esta normativa non son pasos necesarios en países como Alemaña ou Reino Unido.
A Sra. Hlushchenko afirmou que, dado o estado de Ucraína como un mercado emerxente para o cannabis médico, as súas autoridades reguladoras tamén son "prudentes sobre todo", que poderían supor retos para as empresas descoñecidas ou descoñecidas destes altos estándares.
Para as empresas sen documentos completos de cumprimento, este proceso pode ser bastante difícil. Atopamos situacións nas que as empresas acostumadas a vender produtos en mercados como o Reino Unido ou Alemaña atopan os requisitos de Ucraína inesperadamente duras. Isto é debido a que as autoridades reguladoras de Ucraína adhírense estrictamente a todos os detalles, polo que o rexistro require unha preparación adecuada
Ademais, a compañía debe primeiro obter a aprobación das autoridades reguladoras para obter cotas para importar cantidades específicas de marihuana médica. O prazo para enviar estas cotas é o 1 de decembro de 2024, pero moitas das solicitudes aínda non foron aprobadas. Sen aprobación previa (coñecida como o "paso clave no proceso"), as empresas non poden rexistrar nin importar os seus produtos ao país.
Próxima acción do mercado
Ademais de axudar ás empresas a rexistrar os seus produtos, a Sra. Hlushchenko tamén está comprometida a cubrir as lagoas de educación e loxística en Ucraína.
A Asociación de Cannabis Ucraína Médica está a preparar cursos para os médicos sobre como prescribir o cannabis médico, o que é un paso necesario para comprender o mercado e asegurar que os profesionais médicos teñan confianza na prescrición. Ao mesmo tempo, a asociación tamén está invitando ás partes internacionais interesadas en desenvolver o mercado de cannabis médico ucraíno a unirse a forzas e axudar aos médicos a comprender o funcionamento da industria.
As farmacias tamén enfrontan a incerteza. En primeiro lugar, cada farmacia necesita obter licenzas para o comercio polo miúdo, a produción de drogas e a venda de medicamentos estupefacientes, o que limitará o número de farmacias capaces de emitir receitas médicas de cannabis a preto de 200.
Ucraína tamén adoptará un sistema local de supervisión e xestión de drogas, o que significa que as farmacias deben producir estes preparativos internamente. Aínda que os produtos de cannabis médicos se consideran ingredientes farmacéuticos activos, non hai instrucións claras nin marcos reguladores para manexalos en farmacias. De feito, as farmacias non están seguros das súas responsabilidades, tanto para almacenar produtos, como rexistrar transaccións ou que trámites son necesarios.
Debido a moitas directrices e cadros necesarios aínda que se desenvolven, incluso os representantes reguladores poden sentirse confundidos con certos aspectos do proceso. A situación global segue sendo complexa e todos os interesados están a traballar duro para afrontar estes retos e aclarar o proceso canto antes para aproveitar a oportunidade de entrar no mercado emerxente de Ucraína
Tempo de publicación: xaneiro-20-2025