O 12 de marzo, Health Canada anunciou actualizacións periódicas da normativa 《cannabis》, 《《《》》》》 《《《《《《《《》 《《《O regulamento de cánabo industrial》 e a Lei de cannabis》, simplificando certas normativas para facilitar o desenvolvemento do mercado legal do cannabis. As reformas reguladoras céntranse principalmente en cinco áreas clave: licenzas, produción, envasado e etiquetaxe, seguridade e conservación de rexistros. O goberno pretende afrontar algúns dos retos que se enfrontan actualmente á industria mantendo consideracións clave de seguridade e saúde públicas en virtude da Lei federal de cannabis》. Aínda que a normativa sufriu outros cambios desde a legalización do cannabis en outubro de 2018, este é o paquete máis completo de cambios regulatorios ata a data. Aínda que se espera que as reformas reguladoras aumenten os custos de supervisión de Health Canada, a axencia afirmou que se reducirán a carga reguladora e os custos das pequenas empresas. A carga administrativa para as empresas de cannabis está prevista para diminuír en 7,8 millóns de dólares anuais.
Cambios clave na normativa de cannabis
Investigación
As organizacións e investigadores individuais xa non precisan solicitar unha licenza de investigación cando realizan estudos non humanos ou non animais, sempre que non posúen máis de 30 gramos de cannabis secos ou o seu equivalente con fins de investigación en ningún momento. Os individuos ou organizacións poden producir cannabis con fins de investigación, pero teñen prohibido cultivar, propagar ou coller cannabis.
Micro-cultivo e viveiros
Cuadruplicouse a escala permitida para as instalacións de micro-cultivo e microprocesamento. Anteriormente, as instalacións de micro-cultivo limitábanse ao cultivo de cannabis dentro dunha área de 200 metros cadrados. Este límite ampliouse a 800 metros cadrados, sen restricións á cantidade de cannabis que se pode cultivar dentro deste espazo. Anteriormente, as instalacións de micro-procesamento só podían procesar ata 600 quilogramos de cannabis secos ou o seu equivalente. Este límite aumentou agora a 2.400 quilogramos. Os viveiros de cannabis, que anteriormente estaban restrinxidos a un espazo de 50 metros cadrados e poderían coller ata 5 quilogramos de flores de cannabis para a produción de sementes, agora poden operar dentro dunha área de 200 metros cadrados. Non obstante, os viveiros aínda deben destruír as flores de cannabis despois da colleita de sementes.
Persoas de garantía de calidade (QAP)
As modificacións da normativa 《cannabis》 aumentaron o número de persoal alternativo de garantía de calidade permitido dentro dunha empresa. Anteriormente, o número de QAP alternativos limitábase a dous; Esta restrición foi levantada.
Polen de cannabis
O polen de cannabis, que antes non se mencionou na normativa 《cannabis》, agora está permitido venderse entre titulares de licenzas.
Información do consumidor
Os procesadores con licenza xa non están obrigados a incluír unha copia impresa dos documentos de información do consumidor en cada paquete de produtos de cannabis enviados.
Extensións de política Covid-19
Varios cambios temporais realizados por Health Canada durante a pandemia Covid-19 e as paradas posteriores fixéronse permanentes. Estes inclúen a eliminación de requisitos para o cannabis e os importadores de cánabo industrial e os exportadores para especificar portos de entrada e saída nos seus permisos de importación/exportación.
Suspensión de licenza
Segundo a nova política, Health Canada pode suspender as licenzas de calquera titular de licenzas que non paguen taxas ou envíen declaracións de ingresos por cannabis segundo o requirido pola orde de taxas de cannabis》.
Derivados de cannabis
Os derivados feitos a partir de sementes de cannabis non psicoactivas, tallos maduros e raíces agora poden ser importadas, exportadas, vendidas e procesadas sen licenza, suxeitas a certas restricións baseadas no potencial contido de cannabis.
Cánabo industrial
As modificacións da normativa de cánabo industrial de Canadá (IHR)》 eliminaron a concentración máxima de THC máxima de 10 ppm para derivados de sementes de cánabo industrial. Ademais, elimináronse os requisitos de proba, a etiquetaxe de vendas por xunto e os requisitos de importación/exportación. Estes cambios permiten que os derivados de sementes de cáñamo industrial non psicoactivas sexan importados, exportados, vendidos e procesados sen licenza nin permiso.
Exencións de cannabis (Lei de alimentos e drogas)
Baixo o 《IHR》, os alimentos ou cosméticos que conteñen cannabis feitos só a partir de derivados de sementes de cáñamo industrial están agora exentos.
Seguridade de persoal e sitio
As revisións da normativa 《cannabis》 eliminou o requisito de que o persoal con autorización de seguridade estea presente no lugar. Os cultivadores e procesadores de cannabis agora poden enviar cannabis para a remediación (por exemplo, irradiación) sen necesidade de que o persoal despexado de seguridade acompañe o proceso. Isto tamén se aplica aos titulares de licenzas de investigación ou cannabis. Ademais, eliminouse o requisito de sistemas de detección de intrusos ao redor do perímetro dos sitios. Calquera áreas operativas con licenza sen cannabis ou actividades relacionadas co cannabis xa non requiren equipos de gravación de vídeo ou sistemas de detección de intrusións para funcionar continuamente. Tamén se eliminaron os requisitos anteriores para que as áreas de almacenamento teñan unha "habitación dentro dunha habitación" e para os rexistros de persoal que entra e saia de áreas de almacenamento. Os titulares de licenzas federais agora están obrigados a conservar rexistros visuais que mostren movementos ao redor do perímetro do sitio, áreas operativas (interiores e ao aire libre) e áreas de almacenamento durante polo menos un ano desde a data de gravación.
Pre-rolos e etanol
Eliminouse a restrición anterior que limitou o peso das unidades individuais de cannabis seco para a inhalación (por exemplo, o cannabis pre-rodado) a 1 gramo. Ademais dos produtos de extracto de cannabis previamente permitidos e produtos de cannabis comestibles, o etanol agora está permitido como ingrediente en certos produtos de cannabis, incluídos extractos inhalables de cannabis, cun peso neto máximo de 7,5 gramos.
Envases de cannabis
Health Canada fixo varios cambios nos requisitos de envasado de cannabis, incluíndo o permiso de ventás en envases de cannabis secos e permitindo o uso de diferentes cores nos envases de cannabis. Os contedores de produtos de cannabis comestibles agora poden ser cobrados no recipiente máis externo usado para cannabis seco ou fresco, produtos tópicos de cannabis e produtos de extracto de cannabis. O límite de 30 gramos (ou equivalente) aínda se aplica ao recipiente máis externo. Eliminouse o límite anterior de 10 miligramos THC para produtos de cannabis comestibles no recipiente máis externo, permitindo que se envasen múltiples produtos comestibles que conteñen THC.
Etiquetaxe de produtos de cannabis
Os códigos QR están permitidos agora nos envases de envases de cannabis e ampliouse o uso de etiquetas de dobramento ou de pedazo a todos os tamaños de envasado. Anteriormente, só os envases de cannabis pequenos se lles permitía usar tales etiquetas. Os titulares de licenzas de cannabis agora tamén poden usar insercións e folletos. O tamaño da letra para a información de cannabinoides e potencia agora pode ser tan grande como as mensaxes de aviso de saúde necesarias. Os produtos de cannabis só precisan mostrar o contido total de THC e CBD total nas etiquetas, en lugar de contido "total" e "real" THC e CBD. Concedeuse un período de transición de 12 meses, permitindo aos produtores usar o inventario de etiquetas existentes. Elimináronse os requisitos para as declaracións de equivalencia de cannabis secas nas etiquetas e a inclusión de declaracións de "data de caducidade non determinadas" sen estudos de estabilidade. Os envases máis externos que conteñen varios contedores directos xa non necesitan mostrar información sobre a data de envasado, aínda que os contedores directos aínda deben incluír esta información. Os envíos están permitidos dentro dos sete días antes ou despois da data de envasado impreso (unha disposición da era Covid), e símbolos como os logotipos de reciclaxe están permitidos no envase, con algunhas restricións.
Rexistros e informes
Os titulares de licenzas de cannabis xa non están obrigados a rexistrar a cantidade, o método de uso ou a razón para usar substancias en produtos de cannabis. Os titulares de licenzas xa non están obrigados a enviar unha nova notificación de produtos de cannabis (NNCP) antes de que os produtos de cannabis secos ou frescos estean dispoñibles para a venda polo miúdo. Ademais, eliminouse o requisito de que os titulares de licenzas conserven un documento que inclúa extractos de cannabis, produtos tópicos de cannabis ou produtos de cannabis comestibles ao vender, distribuír ou exportar produtos de cannabis. A nova normativa elimina todos os requisitos de conservación de rexistros para residuos de cultivo de cannabis (follas, brotes e ramas recollidas durante a propagación, cultivo ou colleita) e a necesidade de que persoal cualificado presenciase e certifique a destrución de tales materiais no lugar ou fóra do sitio. Xa non se requiren descricións da localización e método de destrución para os residuos de cannabis. Os informes anuais ao regulador, que se expuxeron principalmente plans de promoción e gastos, foron eliminados, aínda que os titulares de licenzas aínda deben conservar información sobre os gastos promocionais e as descricións dos tipos de promocións asociadas a estes gastos. Os titulares de licenzas de cannabis xa non precisan enviar información a Health Canada indicando se a propiedade ou os dereitos dos investimentos primarios foron transferidos ou proporcionados doutro xeito a outros, xunto con outros detalles relacionados. Os titulares de licenzas propiedade de empresas comercializadas publicamente xa non precisan informar aos investimentos clave, xa que outros aspectos do informe financeiro aínda cobren isto. Os titulares de licenzas agora deben medir e rexistrar o número de sementes de cannabis plantadas, máis que o seu peso neto.
Orde do sistema de seguimento de cannabis
A unidade de medición para o informe mensual de sementes de plantas de cannabis non envasadas cambiouse de quilogramos ao número de sementes, aliñándose coa información informada á axencia de ingresos do Canadá. Os informes mensuais sobre o peso dos residuos de cultivo de cannabis xa non son necesarios se os residuos xa non estaban en inventario ou non se engadiron ao inventario no mes anterior. A orde do sistema de rastrexo de cannabis (residuos de cultivo) entrará en vigor o primeiro día do mes seguinte á aplicación da normativa que modifica determinadas normativas de cannabis (requisitos de racionalización). A demora de entrada en vigor desta orde elimina a posibilidade de informar tanto do peso como do número de sementes non envasadas nun único período de presentación de informes, así como a inclusión e exclusión de residuos de cultivo dentro do mesmo período de informes. Estes axustes e cambios de política entraron en vigor o 12 de marzo de 2025. A longo prazo, espérase que estes cambios aforran aos titulares de licenzas un total de case 18 millóns de dólares en custos de cumprimento, co aforro de custos administrativo total previsto para superar os 24 millóns de dólares.
Tempo post: 17-17-2025