O 12 de marzo, Health Canada anunciou actualizacións periódicas do «Regulamento sobre o cannabis», o «Regulamento sobre o cánabis industrial» e a «Lei do cannabis», simplificando certas regulacións para facilitar o desenvolvemento do mercado legal do cannabis. As reformas regulatorias céntranse principalmente en cinco áreas clave: concesión de licenzas, produción, envasado e etiquetado, seguridade e mantemento de rexistros. O goberno ten como obxectivo abordar algúns dos desafíos aos que se enfronta actualmente a industria, mantendo ao mesmo tempo as consideracións clave de saúde pública e seguridade no marco da «Lei do cannabis» federal. Aínda que as regulacións sufriron outros cambios desde a legalización do cannabis en outubro de 2018, este é o paquete de cambios regulatorios máis completo ata a data. Aínda que se espera que as reformas regulatorias aumenten os custos de supervisión de Health Canada, a axencia afirmou que se reducirán a carga regulatoria e os custos para as pequenas empresas. Proxéctase que a carga administrativa para as empresas de cannabis diminúa en 7,8 millóns de dólares anuais.
Cambios clave na normativa sobre cannabis
Investigación
As organizacións e os investigadores individuais xa non precisan solicitar unha licenza de investigación cando leven a cabo estudos non con humanos ou animais, sempre que non posúan máis de 30 gramos de cannabis seco ou o seu equivalente con fins de investigación en ningún momento. As persoas ou organizacións poden producir cannabis con fins de investigación, pero teñen prohibido cultivar, propagar ou colleitar cannabis.
Microcultivos e viveiros
A escala permitida para as instalacións de microcultivo e microprocesamento cuadruplicouse. Anteriormente, as instalacións de microcultivo limitábanse ao cultivo de cannabis nunha área de 200 metros cadrados. Este límite ampliouse agora a 800 metros cadrados, sen restricións sobre a cantidade de cannabis que se pode cultivar dentro deste espazo. Anteriormente, as instalacións de microprocesamento só podían procesar ata 600 quilogramos de cannabis seco ou o seu equivalente. Este límite aumentou agora a 2.400 quilogramos. Os viveiros de cannabis, que antes estaban restrinxidos a un espazo de 50 metros cadrados e podían colleitar ata 5 quilogramos de flores de cannabis para a produción de sementes, agora poden operar nunha área de 200 metros cadrados. Non obstante, os viveiros aínda deben destruír as flores de cannabis despois da colleita das sementes.
Persoas de Garantía de Calidade (QAP)
As modificacións do «Regulamento sobre a cannabis» aumentaron o número de persoal de control de calidade alternativo permitido dentro dunha empresa. Anteriormente, o número de QAP alternativos limitábase a dous; esta restrición foi levantada.
Pole de cannabis
O pole de cannabis, que antes non se mencionaba no «Regulamento do cannabis», agora está permitido para a súa venda entre titulares de licenzas.
Información ao consumidor
Os procesadores con licenza xa non están obrigados a incluír unha copia impresa dos documentos de información para o consumidor en cada paquete de produtos de cannabis enviado.
Extensións da política sobre a COVID-19
Varios cambios temporais realizados por Health Canada durante a pandemia da COVID-19 e os peches posteriores xa son permanentes. Entre eles, a eliminación dos requisitos para que os importadores e exportadores de cannabis e cánabo industrial especifiquen os portos de entrada e saída nos seus permisos de importación/exportación.
Suspensión da licenza
Segundo a nova política, Health Canada pode suspender as licenzas de calquera titular de licenza que non pague as taxas ou non presente declaracións de ingresos por cannabis segundo o esixido pola «Orde de taxas por cannabis».
Derivados do cannabis
Os derivados elaborados a partir de sementes, talos maduros e raíces de cannabis non psicoactivos agora pódense importar, exportar, vender e procesar sen licenza, suxeitos a certas restricións baseadas no posible contido de cannabis.
Cáñamo industrial
As modificacións do Regulamento de Cánabo Industrial (RSI) do Canadá eliminaron a concentración máxima de THC anterior de 10 ppm para os derivados das sementes de cánabo industrial. Ademais, elimináronse os requisitos de probas, o etiquetado de venda ao por maior e os requisitos de importación/exportación. Estes cambios permiten importar, exportar, vender e procesar derivados non psicoactivos das sementes de cánabo industrial sen licenza nin permiso.
Exencións de cannabis (Lei de alimentos e medicamentos)
Segundo o «RSI», os alimentos ou cosméticos que conteñen cannabis elaborados unicamente con derivados das sementes de cánabo industrial están agora exentos.
Seguridade do persoal e do sitio
As revisións do «Regulamento sobre o cannabis» eliminaron o requisito de que o persoal con autorización de seguridade estea presente no lugar. Os cultivadores e procesadores de cannabis agora poden enviar cannabis para a súa remediación (por exemplo, irradiación) sen necesidade de que o persoal con autorización de seguridade acompañe o proceso. Isto tamén se aplica aos titulares de licenzas de investigación ou de licenzas de drogas con cannabis. Ademais, eliminouse o requisito de sistemas de detección de intrusións arredor do perímetro dos sitios. Calquera área operativa con licenza sen cannabis ou actividades relacionadas co cannabis xa non require equipos de gravación de vídeo nin sistemas de detección de intrusións para funcionar continuamente. Tamén se eliminaron os requisitos anteriores para que as áreas de almacenamento tivesen unha «habitación dentro doutra habitación» e para os rexistros do persoal que entra e sae das áreas de almacenamento. Os titulares de licenzas federais agora deben conservar rexistros visuais que mostren os movementos arredor do perímetro do sitio, as áreas operativas (interiores e exteriores) e as áreas de almacenamento durante polo menos un ano a partir da data de rexistro.
Pre-rolos e etanol
Eliminouse a restrición anterior que limitaba o peso das unidades individuais de cannabis seco para inhalación (por exemplo, cannabis preenrolado) a 1 gramo. Ademais dos produtos de extracto de cannabis e produtos de cannabis comestibles permitidos anteriormente, agora permítese o etanol como ingrediente en certos produtos de cannabis, incluídos os extractos de cannabis inhalables, cun peso neto máximo de 7,5 gramos.
Envasado de cannabis
Sanidade Canadá realizou varios cambios nos requisitos de envasado de cannabis, incluíndo a posibilidade de permitir fiestras nos envases de cannabis seco e o uso de diferentes cores nos envases de cannabis. Agora pódense envasar xuntos varios envases de produtos de cannabis comestibles no envase máis externo utilizado para cannabis seco ou fresco, produtos tópicos de cannabis e produtos de extracto de cannabis. O límite de 30 gramos (ou equivalente) segue aplicándose ao envase máis externo. Eliminouse o límite anterior de 10 miligramos de THC para produtos de cannabis comestibles no envase máis externo, o que permite envasar xuntos varios produtos comestibles individuais que conteñen THC.
Etiquetado de produtos de cannabis
Agora permítense os códigos QR nos envases de cannabis e ampliouse o uso de etiquetas despregables ou desprendibles a todos os tamaños de envases. Anteriormente, só se permitía o uso de etiquetas deste tipo nos envases pequenos de cannabis. Os titulares de licenzas de cannabis agora tamén poden usar folletos e encartes. O tamaño da fonte para a información sobre cannabinoides e potencia agora pode ser tan grande como as mensaxes de advertencia sanitaria requiridas. Os produtos de cannabis agora só precisan mostrar o contido total de THC e CBD nas etiquetas, en lugar do contido "total" e "real" de THC e CBD. Concedeuse un período de transición de 12 meses, o que permite aos produtores usar o inventario de etiquetas existente. Elimináronse os requisitos para as declaracións de equivalencia de cannabis seco nas etiquetas e a inclusión de declaracións de "data de caducidade non determinada" sen estudos de estabilidade. Os envases exteriores que conteñen varios envases directos xa non precisan mostrar a información sobre a data de envasado, aínda que os envases directos deben seguir incluíndo esta información. Agora permítense os envíos dentro dos sete días anteriores ou posteriores á data de envasado impresa (unha disposición da era da COVID) e permítense símbolos como os logotipos de reciclaxe nos envases, con algunhas restricións.
Mantemento de rexistros e elaboración de informes
Os titulares de licenzas de cannabis xa non están obrigados a rexistrar a cantidade, o método de uso ou a xustificación para o uso de calquera substancia nos produtos de cannabis. Os titulares de licenzas tampouco están obrigados a presentar unha Notificación de Novo Produto de Cannabis (NNCP) antes de que os produtos de cannabis secos ou frescos estean dispoñibles para a venda polo miúdo. Ademais, eliminouse o requisito de que os titulares de licenzas conserven un documento que enumere os extractos de cannabis, os produtos tópicos de cannabis ou os produtos de cannabis comestibles ao vender, distribuír ou exportar produtos de cannabis. A nova normativa elimina todos os requisitos de rexistro dos residuos de cultivo de cannabis (follas, brotes e ramas recollidas durante a propagación, o cultivo ou a colleita) e a necesidade de persoal cualificado para presenciar e certificar a destrución deses materiais in situ ou fóra das instalacións. Xa non se requiren descricións da localización e o método de destrución dos residuos de cannabis. Elimináronse os informes anuais ao regulador, que describían principalmente os plans e gastos promocionais, aínda que os titulares de licenzas deben seguir conservando información sobre os gastos promocionais e as descricións dos tipos de promocións asociadas a estes gastos. Os titulares de licenzas de cannabis xa non teñen que presentar información a Health Canada que indique se a propiedade ou os dereitos que posúen os investidores primarios foron transferidos ou proporcionados doutro xeito a outros, xunto con outros detalles relacionados. Os titulares de licenzas propiedade integramente de empresas que cotizan en bolsa xa non teñen que informar aos principais investidores, xa que outros aspectos da información financeira aínda cobren isto. Os titulares de licenzas agora deben medir e rexistrar o número de sementes de cannabis plantadas, en lugar do seu peso neto.
Orde do sistema de seguimento de cannabis
A unidade de medida para a declaración mensual das sementes de plantas de cannabis sen envasar cambiou de quilogramos a número de sementes, aliñándose coa información comunicada á Axencia Tributaria do Canadá. Xa non se requiren informes mensuais sobre o peso dos residuos do cultivo de cannabis se os residuos xa non estaban no inventario ou non se engadiron ao inventario o mes anterior. A Orde do Sistema de Seguimento do Cannabis (Residuos de Cultivo) entrará en vigor o primeiro día do mes seguinte á aplicación do Regulamento que modifica certos Regulamentos sobre o Cannabis (Requisitos de Racionalización). O atraso na data de entrada en vigor desta orde elimina a posibilidade de informar tanto do peso como do número de sementes sen envasar nun único período de presentación de informes, así como a inclusión e exclusión de residuos de cultivo dentro do mesmo período de presentación de informes. Estes axustes e cambios nas políticas entraron en vigor o 12 de marzo de 2025. A longo prazo, espérase que estes cambios aforren aos titulares de licenzas un total de case 18 millóns de dólares en custos de cumprimento, e que se prevé que o aforro total en custos administrativos supere os 24 millóns de dólares.
Data de publicación: 17 de marzo de 2025